欢迎光临 佛山市翰中科技服务有限公司 官方网站

网站地图

QC080000危害物质管理体系

1. QC080000 起源


  QC080000 是IEC内部的技术标准编号。QC080000 是目前 IECQ-HSPM 体系认证的唯一实施标准。该标准是 IEC 在 EIA/ECCB-954 标准的基础上编写的,因而是 IEC 体系的国际标准之一。

  QC080000 认证证书该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为 IECQ-HSPM 的实施准则。企业必须满足 QC080000 标准的所有要求,并通过 IEC 授权监察机构( Supervising Inspectorates,SI )的审核,才可以通过 IECQ-HSPM 体系认证,并获得认证证书。

  QC080000 这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。它与 GP 系统也是密切相关的,很多关键术语与基本情况他们是一致的,一般的也 QC080000 认证证书将 GP 与 QC080000 放在一块,归属于 QMS 中。此规范乃附加于 ISO9001-2008 版质量管理体制( QMS )架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成 HSF 目标。

  这个文件基于 EIA/ECCB 标准954电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令( RoHS )内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令( WEEE )的要求。


2. QC080000 常见问题答疑(一)


  EIA/ECCB 954是一份今年公布新的标准, 它是用来管理危害物质的方法, 也可以说是另一项绿色生产的标准。因为是建构在ISO9001:2008之上,所以也很容易执行,让您展现符合 RoHS 及 WEEE 的能力。

  • Q: 什么是 EIA/ECCB 954 ?
    A: 由国际电工技术委员会 ( International Electrotechnical Commission , IEC )下「电子元器件质量评定体系( IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ )」所认可的危害物质管理( Hazardous Substance Process Management, HSPM ) 标准。
    EIA/ECCB 954 是由「美国电子零件认证委员会 ( Electronic Components Certification Board, ECCB )」及「电子工业联合会 ( Electronic Industries Alliance, EIA )」提出对「危害物质减免( Hazardous Substance Free, HSF )」的系统化认证标准,幷于2005年初的IECQ年会中投票通过,成为IECQ的认证标准。
  • Q: 什么是 危害物质( Hazardous Substance, HS ) ?
    A: 在EIA/ECCB 954的定义中,凡是在欧盟「危害物质限用指令( Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS )」及「废电机电子产品指令 ( Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE )」规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB 以及 PBDE 。 其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。
  • Q: 什么是 限制物质( Restricted Substance, RS ) ?
    A: 「限制物质」在此标准内与危害物质是互通的用语。但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质,但对生命或健康则不是危害物质。工业界中常用的PVC材质是实际的例子,因为材料特性及尚未有可靠的替代品,所以有些厂商会订定在某些地方限用,有些地方则可以使用。
  • Q: 什么是 危害物质过程管理( Hazardous Substance Process Management, HSPM ) ?
    A: 建立在ISO9001:2008的质量管理体系之上,以「过程导向」的方法,管理危害物质在产品的使用,幷逐步达成全产品无危害物质的目标。
  • Q: 什么是 RoHS 及 WEEE ?
    A: RoHS 的全名为「电机电子产品中危害物质禁限用指令( The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC )」,WEEE 则为「废电机电子产品指令 ( Waste Electrical and Electronic Equipment ( WEEE ) Directive (2002/96/EC)」为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS 管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量,WEEE 则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。-质量-SPC, six sigma, TS16949, MSA, FMEA[ RoHS 管制「大型家电用品( Large household appliances )」、「小型家电用品( Small household appliances )」、「信息及电讯设备( IT & Telecommunication equipment )」、「消费性设备( Consumer equipment )」、「发光设备( Lighting equipment )」、「电子及电器工具( Electrical and electronic tools )」、「玩具、娱乐运动设备( Toys )」、「自动贩卖机( Automatic dispensers )」等八大类电机电子产品,WEEE 则比 RoHS 多管制「医疗器材( Medical equipment system )」、「监视及控管设备( Monitoring and control instruments )」等二大类电机电子产品。
  • Q: EIA/ECCB 954 与 RoHS 及 WEEE 的关系?
    A: EIA/ECCB 954的目的之一,就是让使用者有一份可以符合 RoHS 及 WEEE 等危害物质管理的准则。所以EIA/ECCB 954并非 RoHS 或 WEEE ,而是在危害物质使用及减量管理体系的技术规范。应用这个标准,您可以让您现有的质量管理系统提升到对产品中危害物质的去除及控制。

    Q: EIA/ECCB 954可以认证吗?
    A: 是。当您的公司或工厂准备好了,您就可以进行认证,幷取得 IEC, IECQ 及赛宝核发的 EIA/ECCB954 国际证书,用来向国际证明您在危害物质管理的努力。

    Q: EIA/ECCB 954 中,是否订定危害物质的项目及绝对标准?
    A: 否。危害物质的项目及含量标准,除了以 RoHS 及 WEEE 为基准之外,还要取决名不同地区,各自的法令规章,以及您自己及与客户订定协议。例如在 RoHS 及 WEEE 的指令下,欧盟各国各自订定的法规。
  • Q: EIA/ECCB 954的证书是国际认可的吗?
    A: 是。IEC 及 IECQ 是在国际间成立已久的组织。许多 ISO 的标准,都是与 IEC 合作产生的,其中最有名的就是 ISO 9001 及 ISO14001 系列标准。EIA/ECCB 954的证书,是由 IEC, IECQ 及赛宝所核发的,当然是国际间所认可的。
  • Q: 执行EIA/ECCB 954有什么好处?
    A: 好处如下:
    — 系统化的管理产品及过程上危害物质
    — 了解产品及法规的风险利用现有程序及作业规范, 修正并组织以有效管理危害物质
    — 降低成本,提升效率
    — 展现您对危害物质管理责任及努力
    — 以国际所认可的证书提供社会信心
  • Q: 推动EIA/ECCB 954 对本公司绿色供应链的好处为何?
    A: 对产品的制造商、供货商、维修及保养厂商而言,这个标准可以:用以开发制程作业,以鉴别、管制、控制、量化及报告所制造或供应之产品中的危害物质。对客户及使用者,这个标准可以:
    1) 用来了解产品无此危害物质的状态。
    2) 了解产品危害物质的来源。
  • Q: EIA/ECCB 954是否为强制性标准?
    A: 不是。本标准如同ISO 9001 ,是一个自发性的规范。

    Q: 可以单独认证EIA/ECCB 954吗?
    A: 可以。EIA/ECCB 954 是可以单独认证的。
  • Q: EIA/ECCB 954与 ISO 9001:2008的关系?
    A: EIA/ECCB 954 在开宗明义就指出,本标准是以现在的ISO 9001:2008 为本的补充要求,以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程,以此达成无危害物质的目的。EIA/ECCB 954 是建立在 ISO 9001:2008 之上,这两个标准及管理体系是完全兼容的,并且由EIA/ECCB 954 的条款与ISO9001:2008 的对应方式及用语就可以看出。
  • Q: 执行EIA/ECCB 954困难吗?
    A: 否。以现有的ISO 9001:2008 为基础,再将 EIA/ECCB954 的要求融进现有的程序及作业标准书就可以了。另外需要建立危害物质一览表,作为管制及监测的依据。
  • Q: 那些产品领域适用于这个标准?
    A: 只要您的产品,会成为电机电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证。
  • Q: EIA/ECCB 954与 ISO 14001的关系?
    A: EIA/ECCB 954 是以ISO 9001 为本,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001与ISO14001的关系,虽然管理的理念都是以 PDCA 为本,但具体的条款及要求不同。您可利用部份 ISO 14001 环境管理系统的要项,来补充ISO9001在危害物质管制上的不足。例如「4.3.2法令规章与其它要求」及「4.5.2符合性评估」等等。
  • Q: EIA/ECCB 954认证的条件是什么?
    A: 前提是您必须已经有一个符合过程导向的质量管理系统,无论是ISO 9001:2008、ISO/TS 16949:2009、ISO 13485、TL9000均可以。这个品质管理系统必须是由合格的认证机构所认证过的,或同时进行。另外,您需要依照 EIA/ECCB954 的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的记录。只要您准备好,并不需要特别强调三个月的执行记录,随时可以进行认证。
  • Q: 认证过程与ISO 9001相同吗?
    A: 认证过程与ISO9001十分相似,均包括首次认证审核时,均包括文件审查及正式审核。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具报告,推荐发证。证书有效期限为三年。之后,每年一次定期监督审核,每三年更新一次证书。
  • Q: 如果实施EIA/ECCB 954, 所有的产品都必须不含危害物质的吗?
    A: 不是。虽然EIA/ECCB 954是以无危害物质为目的,但是这个标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无危害物质的。
  • Q: 也就是说, 我的产品可以含危害物质,我还是可以通过EIA/ECCB 954认证吗?
    A: 是的。但是所有含危害物质的产品,必须明确的与不含危害物质的产品区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。
  • Q: 危害物质的最大含量的标准是多少?
    A: 除了RoHS及WEEE的规定外,由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。
  • Q: 所有的「均质材料(Homogeneous Material)」都必须要第三者检验吗?
    A: 不是。如同ISO9001的精神,只要您能提出适当的作法及记录,证明产品内危害物质的状态就可以。无论是第三者的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受。

3. QC080000 常见问题答疑(二)


  • 问:什么是IEC ?
    答:IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
  • 问:什么是IECQ ?
    答:IECQ,即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
  • 问:什么是IECQ-HSPM ?
    答:HSPM,即Hazardous Substance Process Management,危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工 委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性,建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。
  • 问:什么是 HS?
    答:HS,即Hazardous Substance,危害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。
  • 问:什么是 RoHS 及WEEE?
    答:RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC),中文译名为 “电机电子产品中危害物质禁限用指令”。
    WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC),中文译名为“废弃电机电子产品指令”。RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量,WEEE则管制产品在废 弃阶段必须回收的比率及方式。RoHS管制:大型家电用品(Large household appliances)、小型家电用品(Small household appliances)、信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment)、消费性设备(Consumer equipment)、发光设备(Lighting equipment)、电子及电器工具(Electrical and electronic tools)、玩具、娱乐运动设备(Toys)、自动贩卖机 (Automatic dispensers)等八大类电机电子产品。
    WEEE比RoHS多管制:医疗器材(Medical equipment system)、监视及控管设备(Monitoring and control instruments)等二大类电机电子产品。
  • 问:什么是 HSF?
    答:HSF即 Hazardous Substance Free,危害物质减免(或无危害物质)。诸多环保指令都有HSF的要求。

    问:什么是 EIA/ECCB-954 ?
    答:EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员会(CNCA)。CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。
  • 问:什么是QC080000?
    答:QC080000 是IEC内部的技术标准编号。QC080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。
  • 问:QC080000,EIA/ECCB 954,RoHS,WEEE四者之间的关系?
    答:QC080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准,是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的实施标准。QC080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系,来达到各种环 保指令对有毒、有害物质的限制要求。而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令,对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定,通常作为实验室检测的标准,而非管理体系的标准。QC080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范,通过落实QC080000企业可以提升自身的管理体系,从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。
  • 问:什么是 SI?
    答:SI即Supervising Inspectorates,授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。目前全球只有9家机构获得了IECQ监察机构的资质。
  • 问:QC080000标准可以认证吗?
    答:当然可以。实际上IECQ-HSPM体系认证就是对QC080000标准实施的认证。
  • 问:IECQ-HSPM QC080000证书是全球互认的吗?
    答:是的。IEC及IECQ是成立已久的国际性标准组织。事实上许多ISO标准都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列标准。IECQ-HSPM QC080000证书,是由IEC,IECQ及认证公司所核发的,不但可以得到畅行无阻的全球互认,更可以最大程度的提升您企业的全球竞争力。
  • 问:IECQ-HSPM QC 080000认证是强制认证吗?
    答:不是。此认证类似于ISO 9000,为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必 须通过此项认证。但是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求,正如近年来ISO9000被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保法规与越来越激烈的" 绿色 "竞争环境中,这一趋势正变得越来越明显。
  • 问:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 9001:2008的关系?
    答:QC080000在开始部分就明确指出,本标准是以现行的ISO 9001:2008标准为蓝本的补充要求,以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程,从而达成无危害物质的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2008之上的,这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点从QC080000条款与ISO 9001:2008的对应方式及用语就 可以看出。
  • 问:IECQ-HSPM QC080000的认证过程与ISO9001相同吗?
    答:是的。该认证过程与ISO9001十分相似,均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具审核报告,推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核,每三年更新一次证书。
  • 问:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系?
    答:QC080000是以ISO9001为本,而非ISO14001。然而,如同ISO9001与ISO14001之间的关系,虽然管理的理念都是以PDCA循环为基础,但具体的条款及要求都略有不同。在QC080000的实施过程中,企业可以利用部分ISO14001环境管理系统的要项,来补充ISO9001在危害物质管制上的不足。
  • 问:实施IECQ-HSPM QC080000,是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗?
    答:不是的。虽然QC080000是以减免危害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如,企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC080000中有重点强调。
  • 问:企业可以同时获得ISO 9000,ISO 14001,IECQ- HSPM QC080000的认证吗?
    答:可以,也可以单独申请IECQ-HSPM QC 080000的体系认证。

4. 建立QC080000 和申请认证的流程:


  • 一、培训
      内审员和员工意识教育
  • 二、体系策划
      依据ISO9001:2008和QC080000建立体系
  • 三、体系运行实施;
  • 四、内审和管理评审;
  • 五、完善体系;
  • 六、申请QC080000认证(可申请预审);
  • 七、签订合同;
  • 八、审核计划安排;
  • 九、实施审核;
  • 十、提交纠正措施;
  • 十一、确认纠正措施和评审审核报告;
  • 十二、发放证书;
  • 十三、监督评审和重审。

5. QC080000 认证有什么好处?


  • 降低测试与供应商管理费用;
  • 减少客户的重复审查;
  • 提升品牌形象;
  • 降低违反相关法律、指令要求的风险,是企业向欧盟提供在符合RoHS指令作出努力的有力证据;
  • 满足客户要求,增强客户满意与信任度;
  • 有效地突破贸易壁垒;
  • 证明企业有毒有害物质管理体系的有效性;
  • 展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略。

6. 获得QC080000 认证和注册的优点


通过认证,向社会证明:企业在制造产品的过程中,有效地控制了有毒有害物质的含量,并与产品的使用者进行了有效的沟通。


  • QC080000是全球认可的、针对有毒有害物质管理的标准;
  • 通过注册,向全球市场证明:企业具有正确管理有毒有害物质控制过程的能力;
  • 符合QC080000标准要求,意味着更大的市场份额和更强的竞争实力;
  • 通过取得QC080000认证证书,向各国同行证明:企业符合法律法规及最高的行业标准;
  • 一次审核满足多方需求,减少及避免重复认证;
  • 节约成本,减少风险。

7. 企业运行QC080000 时应注意的地方


QC080000 有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制:

1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照最严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。

2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。

3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。

4、对物料和产品进行批号管理。

5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。

6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。


8. IECQ-HSPM QC08000 认证适用的产品范围


  • 1. 光纤衰减器
  • 2. 光纤分路器
  • 3. 高频电缆(包括数据电缆)
  • 4. 固定电容器
  • 5. 印制电路板用低频连接器
  • 6. 矩形低频连接器
  • 7. 光纤光缆连接器
  • 8. 高频连接器
  • 9. 电感器和变压器
  • 10. 半导体分立器件(二极管、三极管和闸流管)
  • 11. 光纤机械接头和附件
  • 12. 陶瓷滤波器
  • 13. 薄膜和混合膜集成电路
  • 14. 单片集成电路
  • 15. 电位器
  • 16. 印制电路板
  • 17. 石英晶体器件
  • 18. 通断式机电继电器
  • 19. 固定电阻器
  • 20. 电阻网络
  • 21. 陶瓷谐振器
  • 22. 半导体光电器件和液晶器件
  • 23. 浪涌保护器件
  • 24. 机电开关
  • 25. 键盘开关
  • 26. 直热式步进型正温度系数热敏电阻
  • 27. 电子管(包括阴极射线管)
  • 28. 电子管(大功率发射管)
  • 29. 可变电阻器

注:这些元器件包括能力批准在内。
  此外,元器件的零件和材料,例如磁芯、印刷线路板,也可包括在内。在有关工业类别的供应方和顾客需要时,其他项目也可以包括进行质量认证。


9. IECQ-HSPM QC08000 认证申请具备的条件


  1. 具有独立法人资格的制造组织;
  2. 拥有连续稳定的对“电子元器件”的制造设施和能力;
  3. 自愿遵守“认证章程”规定的组织。


Copyright©佛山市翰中科技服务有限公司版权所有,本网站部分图片来源于互联网,如果涉及版权问题,请按网站上公布联系方式告知删除。粤ICP备2021015918号

技术支持:佛山网站建设 | 华企立方 网站地图